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對于(yu)工廠企業(ye)來說，通(tong)過(guo)(guo)建立質量管(guan)(guan)理體(ti)系既能(neng)(neng)證實公司有(you)穩(wen)定地提(ti)供滿足顧客、適用法律法規和自身要求(qiu)的(de)(de)產品(pin)的(de)(de)能(neng)(neng)力。又(you)能(neng)(neng)通(tong)過(guo)(guo)質量管(guan)(guan)理體(ti)系的(de)(de)建立使質量管(guan)(guan)理體(ti)系標準轉(zhuan)化為指導公司各(ge)過(guo)(guo)程(cheng)的(de)(de)可(ke)操作的(de)(de)管(guan)(guan)理文件，并(bing)通(tong)過(guo)(guo)文件的(de)(de)實施(shi)，規范公司的(de)(de)各(ge)項工作，提(ti)高公司整體(ti)品(pin)質管(guan)(guan)理水(shui)平。
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要(yao)建立質量(liang)管(guan)理系統，首先我們來了解(jie)一下ISO9000的內容(rong)。ISO9000有幾個(ge)(ge)(ge)(ge)主要(yao)的特性，概括起來就(jiu)是“1個(ge)(ge)(ge)(ge)精(jing)髓和1個(ge)(ge)(ge)(ge)中心、2個(ge)(ge)(ge)(ge)基(ji)本點；3種特性、4個(ge)(ge)(ge)(ge)凡事(shi)和4大(da)(da)產品、5大(da)(da)模塊、6個(ge)(ge)(ge)(ge)文件、8項原則”，可簡(jian)化為“112 344 568”。
1、一個精髓：說、寫(xie)、做一致(zhi)；
2、一個中(zhong)心(xin)：以顧客為中(zhong)心(xin)
3、兩個基本點：顧客滿意(yi)和持續改進；
4、三(san)個特性(xing)：適宜性(xing)、充(chong)分性(xing)、有效性(xing)。
5、四個凡事(shi)(shi)(shi)：凡事(shi)(shi)(shi)有人負責、凡事(shi)(shi)(shi)有章可循、凡事(shi)(shi)(shi)有據可查、凡事(shi)(shi)(shi)有人監(jian)督。
6、四大產品：服務(wu)、軟件、硬件、流程性材(cai)料。
7、五(wu)大模塊：（1個總(zong)過程，4個大過程）：質量(liang)管(guan)理(li)體系；管(guan)理(li)職(zhi)責；資源(yuan)管(guan)理(li)；產品實(shi)現；測量(liang)、分析和改進。
8、六個(ge)文(wen)(wen)(wen)件(jian)：ISO9000：2015版標(biao)準明確提出(chu)的6個(ge)程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)(wen)(wen)件(jian)必(bi)須制訂：文(wen)(wen)(wen)件(jian)控(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu)、質量記錄管(guan)理程(cheng)(cheng)序(xu)、內部審核程(cheng)(cheng)序(xu)、不(bu)合格品(pin)控(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu)、糾(jiu)正措施(shi)控(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu)、預防(fang)措施(shi)控(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu)。
9、八項(xiang)原則(ze)：以顧(gu)客(ke)為中心、領導的作用(yong)、全員參與、過程方(fang)(fang)法、系統管(guan)理、持續(xu)改進、以事實為依(yi)據、與供方(fang)(fang)互利的關系。
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我們在建(jian)立質(zhi)(zhi)量(liang)管理體(ti)(ti)系(xi)時，可以分(fen)為五(wu)個時期：導入階段、體(ti)(ti)系(xi)建(jian)立、實(shi)施階段、質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系(xi)認證、體(ti)(ti)系(xi)維護。
1、導入階段
首先我(wo)們要進(jin)行質(zhi)量體(ti)系(xi)(xi)策劃(hua)(hua)，應成立由公司高(gao)層領導參與的(de)質(zhi)量體(ti)系(xi)(xi)推進(jin)小組，小組的(de)主要職(zhi)責是：編制(zhi)(zhi)體(ti)系(xi)(xi)建設計劃(hua)(hua)、制(zhi)(zhi)訂質(zhi)量方針和目(mu)標(biao)、體(ti)系(xi)(xi)文件的(de)編制(zhi)(zhi)和評審、確定體(ti)系(xi)(xi)的(de)范圍以及(ji)是否需(xu)請咨詢公司等。
其次是開(kai)展培訓，在計(ji)劃建立質(zhi)量管理(li)體系(xi)時，需同步對公司中高(gao)層領(ling)導(dao)及(ji)各(ge)部(bu)門重(zhong)點(dian)業務人員進(jin)(jin)行的(de)質(zhi)量管理(li)體系(xi)標準(zhun)及(ji)內審員進(jin)(jin)行的(de)培訓計(ji)劃，確保各(ge)部(bu)門在編制體系(xi)文件時不(bu)與標準(zhun)條款(kuan)相違背(bei)。必要(yao)時可在全公司范圍內進(jin)(jin)行全面質(zhi)量管理(li)知(zhi)識及(ji)質(zhi)量意(yi)識普及(ji)。為避免體系(xi)文件的(de)系(xi)統性、整(zheng)體性不(bu)強，以及(ji)脫離(li)實際等，標準(zhun)條款(kuan)的(de)培訓需在體系(xi)文件編制前進(jin)(jin)行。
2、體系建立
質量體系(xi)推進小組根據公司發展規劃、組織(zhi)架構、各部(bu)門職責(ze)等(deng)以過(guo)程(cheng)(cheng)的方(fang)法識別質量管(guan)理體系(xi)，過(guo)程(cheng)(cheng)分為COP顧客導向過(guo)程(cheng)(cheng)、MOP管(guan)理過(guo)程(cheng)(cheng)、SOP支持過(guo)程(cheng)(cheng)，各過(guo)程(cheng)(cheng)之間的關系(xi)可(ke)用矩陣圖形式表述。
除質量手冊是統一編制外，其他文件均由過程歸質量職責部門分別編制，先編制出初稿，再由業務相關部門共同評審，有利于文件的后期執行。為確保質量體系文件的協調和統一，應形成“質量體系文件目錄”，避免文件的重復和缺失。質量體系文件編制的關鍵是既要滿足質量管理體系標準，也要結合公司實際情況。文件編制順序為：質量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一并生效。
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3、實施階段
初版體系文(wen)(wen)件(jian)(jian)生效后先試運(yun)(yun)(yun)行(xing)，試運(yun)(yun)(yun)行(xing)時間一般2~3個月。體系文(wen)(wen)件(jian)(jian)試運(yun)(yun)(yun)行(xing)期間質量(liang)部負責進行(xing)一次全面(mian)檢查，對(dui)發現的(de)問題及時與責任部門(men)溝通整改。文(wen)(wen)件(jian)(jian)試運(yun)(yun)(yun)行(xing)結束(shu)后由質量(liang)部匯總各部門(men)運(yun)(yun)(yun)行(xing)中(zhong)的(de)問題，統一規劃整改。
然(ran)后(hou)要進行(xing)質量(liang)體系內(nei)部審(shen)(shen)核(he)，審(shen)(shen)核(he)過程發現的問(wen)題(ti)由審(shen)(shen)核(he)員(yuan)發出(chu)不(bu)符合項報告，責(ze)任部門限期整(zheng)改(gai)。對審(shen)(shen)核(he)中(zhong)發現文(wen)件(jian)(jian)與(yu)(yu)標準條款不(bu)一(yi)致或文(wen)件(jian)(jian)不(bu)可操作等問(wen)題(ti)則(ze)與(yu)(yu)文(wen)件(jian)(jian)試運行(xing)的問(wen)題(ti)一(yi)并整(zheng)改(gai)。
在第(di)一(yi)階(jie)段質量管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系策劃(hua)時應(ying)包括管(guan)(guan)理(li)(li)(li)評(ping)審的(de)策劃(hua)，管(guan)(guan)理(li)(li)(li)評(ping)審的(de)時機可根據公司實際(ji)情(qing)況而定。但(dan)在第(di)三方認(ren)證前須進行一(yi)次(ci)，另在企業(ye)組織架構、資源有重大變化時可適當增加管(guan)(guan)理(li)(li)(li)評(ping)審次(ci)數。
管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審策劃(hua)內容包(bao)括(kuo)：管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審的目的、依據、內容、評(ping)(ping)審方(fang)法(fa)、時間安(an)排、與會人員及準備工作要求等。策劃(hua)結(jie)果應形成書面(mian)文件，以管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審年度計劃(hua)和管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審實施(shi)計劃(hua)的形式發至參(can)加評(ping)(ping)審人員及相關部門。管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審會議由(you)最高管(guan)理(li)(li)者主持。
4、質量體系認證
確定認證(zheng)公(gong)司后，向認證(zheng)公(gong)司提交認證(zheng)申請書，雙方簽(qian)訂認證(zheng)合(he)同。認證(zheng)公(gong)司初審(shen)(shen)(shen)，審(shen)(shen)(shen)核(he)的糾正措施跟蹤(zong)。確定正式審(shen)(shen)(shen)核(he)時間，審(shen)(shen)(shen)核(he)人(ren)員等。實施正式審(shen)(shen)(shen)核(he)。 審(shen)(shen)(shen)核(he)問(wen)題整改。 獲得證(zheng)書。
5、體系維護
好多企業在獲得證(zheng)書后(hou)出現松(song)散(san)現象，導致體(ti)(ti)系(xi)文件與實際執(zhi)行出現脫節。個人認為獲證(zheng)后(hou)的維護更(geng)為重要。體(ti)(ti)系(xi)日常(chang)(chang)維護方法如(ru)下：定期核(he)查：由(you)質(zhi)量(liang)部(bu)每季度或規定間(jian)隔時間(jian)對各(ge)部(bu)門(men)體(ti)(ti)系(xi)文件運行情況稽(ji)查，通(tong)過反(fan)復檢(jian)(jian)查，督促各(ge)部(bu)門(men)按文件執(zhi)行。通(tong)過檢(jian)(jian)查也可優化文件，更(geng)加有(you)利于操(cao)作；營(ying)造全員參與的氛圍：通(tong)知各(ge)類質(zhi)量(liang)活動（如(ru)質(zhi)量(liang)月活動、QC小組、提(ti)案改(gai)善等）、質(zhi)量(liang)宣傳看板等積集調動全員參與了解(jie)質(zhi)量(liang)的重要性；體(ti)(ti)系(xi)內(nei)審(shen)、過程審(shen)核(he)、管理評審(shen)、日常(chang)(chang)工藝紀(ji)律檢(jian)(jian)查等。
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